组织多肽特异性抗原检测-江苏泽成生物技术有限公司

组织多肽特异性抗原检测

发布时间：2021-05-11

产品热度：4690 ℃

产品描述：江苏泽成生物技术有限公司(以下简称泽成生物)，是一家以全自动化学发光整体解决方案为核心产品的体外诊断企业。公司坚持不断创新，推动医疗发展，拥有管式磁微粒化学发光免疫分析智能诊断系统相关知识产权。已获得多项Ⅲ类Ⅱ类医疗器械注册证。在北京、山东潍坊、江苏泰州多地设立研发、生产基地。

组织多肽特异性抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

- TPS^®专利所有者及商标持有者瑞典IDL公司中国独家授权

TPS（组织多肽特异性抗原）是细胞角蛋白（CK）家族的一员。在一些生长活跃的正常体细胞(如肝细胞、泌尿生殖道细胞)中有少量表达，而在上皮来源的恶性肿瘤和转移癌中则为高表达。因此，血清中TPS的含量高低成为衡量肿瘤细胞分裂和增殖活性的一个特异性指标。

TPS适用于上皮源性肿瘤患者的全程管理：TPS在恶性肿瘤的早期诊断、预告复发和转移、评价预后方面有独特的价值。

主要技术参数：

1. 检测方法：磁微粒化学发光法

2. 最低检测限：≤6U/L

3. 线性范围：10-1200U/L

4. 准确度：回收率在85%-115%范围内

5. 精密度：批内变异系数（CV）≤8%；批间变异系数（CV）≤15%

6. 校准与质控：试剂配有6点校准、2点质控，可提供室内质量控制和室间质量评价

7. 稳定性：试剂盒2-8℃保存，有效期≥18个月

8. 溯源性：溯源至IDL Biotech AB的组织多肽特异抗原检测试剂盒

9. 试剂规格：A型（单人份）：24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、72测试/盒、96测试/盒；B型（多人份）：50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

10. 支持机型：泰州泽成生物技术有限公司生产的CIA600、CIA1200M、CIA1800、CIA2800型全自动化学发光测定仪及POClia系列全自动化学发光测定仪。

试剂