希森美康携手泽成生物，小型化学发光春天来了？

希森美康医用电子（上海）有限公司承接POClia中国总代理。

化学发光凭借其灵敏度高、特异性好、自动化程度高、精密度好、准确率高等优势，在临床应用中迅速推广，目前已经成为免疫诊断的主导技术。将化学发光免疫分析技术用于POCT平台是技术上的巨大突破，化学发光免疫技术与POCT平台的有效结合，使POCT平台为医生提供快速方便诊断参考的同时兼具了结果的灵敏度和准确性，使得医生可以在患者身边实现即时检测，快速取得准确的诊断结果，大大提升诊断效率，扩大了检验的应用场景，特别是在医院ICU、急诊、心内、胸痛中心等一些对结果准确度和时间要求较高的临床应用领域，同时也可以使中小医院、社康中心、诊所等为普通患者提供便捷准确的诊断服务。

POCT化学发光相比于中心实验室的大型发光设备，小巧灵活操作简单，契合POCT的应用场景；相比于传统的免疫胶体金、免疫荧光POCT产品，在方法学上更加进步，可以保证项目更高的灵敏度和准确性，因此，化学发光POCT的市场潜力已被充分认知，而其中单人份POCT化学发光无液路系统、可实现全血检测、检测试剂无浪费、随到随测、操作简单，具备“准、稳、快、省”四大“绝杀技”。

绝杀技一：准

结果精准，具有和大型化学发光平台同样的质控和校准，是单人份化学发光的重要优势。

目前市面大多POCT产品虽解决快速检测这个问题，但其检测结果却无法满足日益增长的临床对检测灵敏度、检测精密度的要求。假阳性、假阴性结果不仅干扰医生诊断，重复检查也形成医疗资源的浪费，较小的线性范围和较差的重复性又不能很好的监测治疗效果，所以临床呼唤检测结果精准的POCT产品。

化学发光的检测结果灵敏度高、更精准，可满足临床对高质量检测结果的需求；每个检测项目都配备其相应的质控品和校准品，解决了传统POCT平台缺乏质控校准或者不方便质控校准的缺陷，从而可以对POCT实行和中心实验室大型发光设备同样的质量管理要求。

绝杀技二：稳

单人份POCT化学发光检测技术平台无内部液路结构，故障率低，仪器稳定；所有的反应、清洗步骤均在一根试剂条上完成，无交叉污染，结果稳定；

绝杀技三：快

除了“准、稳”，从使用者的角度来看，他们还关注哪些方面呢？操作的便利性和结果及时性无疑是非常重要的，如检测快度、全血加样、操作简便等，都是影响化学发光POCT应用体验的重要因素。

单人份POCT化学发光可以实现多通道、多项目同时检测，操作简便。

全血加样，是使用者对POCT检测产品的客观需求。因此，是否能够全血加样，是POCT化学发光产品实现荧光免疫方法学替代是所面临的巨大挑战，经过各厂家的研发、技术改进，部分厂家已经实现了心肌、炎症、妇幼等项目的缺血检测，取得市场先机。

绝杀技四：省

POCT的试用场景，如医院ICU、急诊、心内、胸痛中心、社康中心、诊所，其样本量有限，检测量和中心实验室无法相比，采用大型发光平台成本高昂：首先，需要配备高成本的检测设备及配套设施；其次，使用过程中大发光瓶装试剂往往会面临“没用完就过期”的情况；在定标和质控阶段也会带来试剂的消耗，导致成本过高；各类通用试剂及耗材也是不小的成本。

单人份POCT化学发光试剂单人份独立包装，即用即拆，彻底杜绝试剂浪费，同时，无需耗材、无隐性成本、无开瓶有效期限制，极大的节约了检测成本。

泽成生物是一家于2011年8月成立以全自动化学发光整体解决方案为主导的体外诊断企业，将多年大型化学发光产品的研发、生产经验应用于POCT领域，创新性融合，推出单人份全自动化学发光产品兼顾了小型POCT产品的灵活操作和化学发光检测系统的质量水平，满足对高质量POCT产品的刚性需求。

检测项目覆盖心肌标志物—NT proBNP、心梗三联、H-FABP、HCY、DD；感染标志物—PCT、IL-6；营养状态检测—25（OH）VD、Fer、VitB12、FA;性激素—孕酮、β-HCG；胃功能—PGI/PGII等，样本类型覆盖全血、血浆、血清等。

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